【來源：腫瘤資訊】　　

　　2021 年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會于美國東部時間 6 月 4 日至 8 日如期召開，在本次大會上，來自上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任、高博醫(yī)療集團(tuán)上海阿特蒙醫(yī)院特聘教授韓寶惠教授發(fā)布了派安普利單抗聯(lián)合安羅替尼一線治療晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的初步研究結(jié)果，聯(lián)合方案的療效和安全性令人鼓舞，有望為此部分患者提供潛在的“去化療”方案。

　　派安普利單抗聯(lián)合安羅替尼一線治療晚期非鱗 NSCLC 臨床研究亮相 ASCO 年會

　　韓寶惠教授：一年一度的 ASCO 年會都是全球腫瘤治療領(lǐng)域的重大事件，若非受疫情影響，全球接近 4 至 5 萬的臨床研究相關(guān)人員都將參加此次盛會。在疫情特殊情況下，我們在線上觀看了 ASCO 大會的盛況，同時投稿的派安普利單抗聯(lián)合安羅替尼一線治療非鱗非小細(xì)胞肺癌的臨床研究也被會務(wù)組接受，該項(xiàng)研究極具特色。

　　既往公布的 IMpower150 研究取得不俗的成績，研究 B 組中阿替利珠單抗聯(lián)合紫杉醇卡鉑和貝伐珠單抗的四藥聯(lián)合方案，相比 C 組紫杉醇卡鉑聯(lián)合貝伐珠單抗的三藥聯(lián)合方案具有優(yōu)勢。但從研究中也觀察到，B 組的四藥聯(lián)合方案，與 A 組阿替利珠單抗聯(lián)合紫杉醇卡鉑相比，兩組在客觀緩解率(ORR)、無進(jìn)展生存期(PFS)方面均相似，同時在研究設(shè)計(jì)上，并沒有單獨(dú)將阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗這一“去化療”方案作為對照組，而單純的免疫治療聯(lián)合抗血管生成治療的方案其實(shí)更具有臨床現(xiàn)實(shí)意義，值得積極探索。為此，我們設(shè)計(jì)了派安普利單抗聯(lián)合安羅替尼一線治療晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌的研究，該組合方案同樣具有非常大的優(yōu)勢。

　　派安普利單抗聯(lián)合安羅替尼研究設(shè)計(jì)初衷

　　韓寶惠教授：免疫治療已經(jīng)全面進(jìn)入到晚期 NSCLC 治療領(lǐng)域，在驅(qū)動基因陰性晚期 NSCLC 二線治療中，無論是納武利尤單抗還是帕博利珠單抗，都在國外獲批了單藥治療的適應(yīng)證。在一線治療領(lǐng)域，帕博利珠單抗也獲批了 PD-L1 表達(dá)陽性(TPS≥1%)患者的單藥治療適應(yīng)證。

　　在派安普利單抗聯(lián)合安羅替尼臨床研究設(shè)計(jì)之初，考慮到免疫治療單藥有效率相對較低，研究者就如何在免疫治療單藥基礎(chǔ)上進(jìn)一步加強(qiáng)其療效進(jìn)行深入思考。免疫治療聯(lián)合化療是經(jīng)常采用的一種治療策略，并且已經(jīng)有非常多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，無論晚期鱗癌或腺癌患者，免疫治療聯(lián)合化療相比于單純化療都取得了很好的療效。

　　此外，免疫治療聯(lián)合抗血管生成治療的模式能否取得不亞于化療的臨床療效，甚至更優(yōu)，從而形成一種新的治療策略，為此我們設(shè)計(jì)了派安普利單抗聯(lián)合安羅替尼一線治療晚期非鱗 NSCLC 的臨床研究。

　　派安普利單抗聯(lián)合安羅替尼初步療效和安全性令人鼓舞，潛力無限

　　韓寶惠教授：每一種抗 PD-1/PD-L1 單抗，在分子結(jié)構(gòu)式方面都有各自的特點(diǎn)。派安普利單抗是針對 PD-1 的單克隆抗體，也是目前wei一采用 IgG1 亞型并進(jìn)行 Fc 段改造的 PD-1 單抗，其在自身結(jié)構(gòu)方面有自身優(yōu)勢。

　　派安普利單抗聯(lián)合安羅替尼一線治療晚期非鱗 NSCLC 研究的初步數(shù)據(jù)顯示，21 例入組患者有腫瘤療效評估結(jié)果，接受聯(lián)合方案治療的 ORR 為 57.1%，疾病控制率(DCR)達(dá) 90.5%，中位 PFS 尚未達(dá)到，整體療效不錯。聯(lián)合方案安全性較好，嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率低。初步的療效和安全性數(shù)據(jù)為擴(kuò)大臨床入組奠定了基礎(chǔ)，也是對研究者極大的鼓舞，目前研究仍在繼續(xù)入組和隨訪中，期待最終研究結(jié)果的公布。除了一線治療，在既往沒有接受過 PD-1/PD-L1 單抗治療的晚期 NSCLC 患者中，我們也進(jìn)行了探索。不論是一線還是二線治療，派安普利單抗聯(lián)合安羅替尼均取得了非常好的近期有效率，能夠延長疾病控制時間。

　　未來，派安普利單抗聯(lián)合安羅替尼這一“去化療”方案未來在晚期 NSCLC 的治療中有望發(fā)揮重要作用。